修正案审查申请项目申办方伦理审查编号主要研究者提交材料□方案(版本/日期)□知情同意书(版本/日期)□招募(版本/日期)£其他:一、修正内容的概述与原因 二、修正案对研究的影响修正案是否增加研究的预期风险:c是,c否修正案是否降低受试者预期受益:c是,c否修正案是否涉及弱势群体:c是,c否修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费:c是,c否如果研究已开始,修正案是否对已纳入受试者造成影响:c是,c否,c不适用在研受试者是否需要重新获取知情同意:c是,c否申请人签字/申办方(章)日期
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