复方丹参滴丸对血管内皮功能保护.ppt

1复方丹参滴丸对血管内皮功能损伤的保护作用天津天士力医药营销集团有限公司复方丹参滴丸发展历程?1994 年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售?1996 年8月20日,获得中药保护品种证书?1996 年被国家科委定为九五重点攻关课题?1997 年,被列入全国中医医院急诊必备中成药?1998 年,复方丹参滴丸第一个获得美国 FDA-IND (56956 ) ?1998 年12月,列入“九五”国家级科技成果重点推广计划项目?1999 年被列入国家 973 基础研究项目?2001 年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五”攻关课题、国家 973 计划项目?2003 年复方丹参滴丸丹参提取物的质量标准研究列为国家十五重大科技攻关项目?在26个国家以药品身份销售,成为国际性的产品?2010 年在美国的 FDA Ⅱ期临床研究已经完成,实现中成药的历史性突破内容?血管内皮的功能?血管内皮功能的检测方法及意义?复方丹参滴丸保护血管内皮功能临床研究 4 血管内皮内皮细胞不仅仅是血管腔内的一层防护细胞,而且还能分泌一系列血管活性物质,调节血管张力及血管生长,具有防止血栓形成等多种生理功能。主要有下述作用: –内分泌功能–抗血栓作用–调节血管张力–止血 5 内皮依赖性舒张功能( flow-mediated dilation , FMD ) ??高分辨力线阵探头扫查右侧肱动脉 A n impaired FMD response reflects endothelial dysfunction. 6 Tousoulis D, et al., Heart 2005: 91: 553-558. ?基础态在血管舒张末期测量肱动脉内径。?反应性充血血压袖带充气使读数 200mmHg , 持续 5 min 。然后突然放松血压带以增加血流量放气后 15 s 内测血流速度时间积分, 60 s 时测肱动脉反应性充血后内径值。?舌下含服 NTG 休息 15min 后,含服 ,5 min 后进行最后一次测量。 7 Brachial Artery Flow-Mediated Vasodilation Baseline 5 Minutes Post-Occlusion mm mm AHA 已经将 EDD ( Endothelium dependent dilation ) 超声检测方法定为检测内皮功能的标准方法。复方丹参滴丸对血管内皮功能的保护作用解放军第四军医大学唐都医院中国临床康复 2004 年第8卷第6期 10对象和方法纳入患者 35 例(男, 20 例,女, 15 例),年龄 34 — 65 岁,符合以下条件: 1、吸烟每日超过 1— 2包; 2、临床高脂血症(胆固醇≥ 或三酰甘油≥ ); 3、有高血压家族史; 4、临界高血压(收缩压>141 — 159mmHg ,舒张压 90 — 95mmHg 1mmHg= ); 5、所有患者均未服用任何药物;不伴有其它心、脑、肾、内分泌疾病。