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临床试验文件资料借阅的标准操作规程.doc


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文档列表 文档介绍
,规范本机构药物临床试验资料的借阅。范围本机构所有参与的临床试验。内容临床试验结束后,相关文件资料统一由机构档案室保存,不得外借或离开机构档案室;与临床试验无关人员不得借阅相关研究资料;如需借阅,需填写《文件借阅申请表》,经主要研究者及机构办公室主任同意,方可借阅。借阅时必须登记借阅原因、时间并签字,并遵守本机构临床试验保密制度。工作表格《文件借阅申请表》(文件编号:JG-form-024-)《文件借阅登记表》(文件编号:JG-form-025-)

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  • 时间2020-06-20