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SOD质量标准.docSOD质量标准SOD联盟通讯■第八、九期木品为超氧化物歧化酶(SOD)加入适量稳定剂制成的无菌冻干品,效价应为标示量的90-110%o[性状]:为淡绿色冻干粉(Cu,Zn-SOD)[检查]:取木品加水制成:Lml含有20000U的溶液,溶液应为澄清无色,无沉淀[吸收度比值]:取本品加水制成1ml含冇10000U的溶液,在265nm与280nm波长处的吸收值不得<[酸碱度]:取本品加水制成lml含冇10000U的溶液,〜[干燥失重]:取本品以P2O5为干燥剂,在60°C下减压干燥4小时,减失重量不得>%[SOD活性]:不低于3000U/mg•冻干粉[SOD比活性]:不低于3000U/mg•prot不低于5000U/mg•prot[重金属含量]:铅(Pb)(mg/kg)GB/-2003碑(As)(mg/kg)GB/-2003铜(Cu)(mg/kg)GB/T5009,13-2003汞(Hg)(mg/kg)GB/-2003[卫生指标]:细菌总数CFU/gW30000GB/-2008(Total)大肠菌落MPN/100gW90(coliformbacteria) [6]⑸⑷⑶⑵⑴致病菌(沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、不得检出 GB/\5-2003霉菌(moulds)CFU/g W25酵母菌(yeasts)CFU/g W25[SOD活性测定]:连苯三酚自氧化法,[蛋白质含量测定]:GB/T5009,5-2010说明:GB/T4789,3-2008志贺氏菌、溶血性链球菌)GB/-2010GB/T4789J5-2010医药工业,1988,19(5):217Bradford检测法[1]稳定剂主要指:蔗糖、甘露糖、葡萄糖、环糊精、海藻糖、药用淀粉、乳糖等药用辅料。[2] 本品主耍指动物J[|LCU/Zn-SOD,其他来源SOD可以此作为参照。[3] 本品主要指猪血SOD。其他种类的SOD则是指该酶的紫外特性吸收光谱与28