湖北四环制药热风循环烘箱操作规程页数:□修订□原因:颁发部门GMP办公室执行日期起草人审核人批准人日期日期日期分发部门设备工程部、生产部、口服固体制剂车间目的:阐述热风循环烘箱操作方法范围:适用于热风循环烘箱操作职责:该工序操作人员车间QA车间对本规程负责内容:1、,应有“清场合格证”。,供汽系统、阀门是否完好,有无松动或泄漏现象,检查无误后方可使用。2、。,拉出烘车托架将需干燥的药物均匀摊放于托盘内,依次至上而下摆放在托架上,装料完毕,将烘车托架推入箱内,关闭箱门。,注意指示灯HL1有否指示。,并检查风机转向是否正确,风机转向应和方向符号一致。,℃,按工艺要求对药物进行翻动,翻动时应先关闭电加热按钮,停止加热,关闭风机,停止热风循环,关闭电源,再打开箱门拉出烘车托架进行翻动(取样时,应在烘车托盘上中下三个点进行取样),操作完成,将烘车推进箱内,关闭箱内,再开启电加热按钮进口阀,继续加热,开启风机进行热风循环至干燥结束。3、,开启箱门拉出烘车,将干燥好的药物装入洁净容器内,密封完毕标明内容物。。,按照清洁程序对烘箱及功能间按《热风循环烘箱清洗消毒操作规程》进行清洁,并填写设备运行记录。。4、,以免发生爆炸。,一但温度控制失灵应立即停机检查维修。,防止意外伤害。,防止烫伤。,应先开启风机半小时,降低烘箱内酒精浓度,防止产生爆炸。
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