BSD-YZ-005-2015紫外线灯验证报告.docx

紫外线杀菌效果验证报告编制:日期:审核:日期:批准:日期:北京博视顿视光科技有限责任公司1、 目的2、 适应范围3、 依据4、 职责5、 概述6、 、、后环境的沉降菌的检测7、验证周期&异常情况处理程序1、 目的通过对紫外线的强度和对表面微生物的杀灭效果进行验证,保证生产环境的要求。2、 适应范围适用于洁净厂房使用的紫外线灯的验证。3、 依据《GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准》《GB19258-2003紫外线杀菌灯》《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》《紫外线强度指示卡使用说明书》4、 职责质量部负责对紫外线杀菌效果的验证工作生产部负责对紫外线的维护保养工作5、 概述紫外线杀菌原理:通过紫外线的照射,破坏及改变微生物的 DNA(脱氧核糖核酸)结构,使细菌当即死亡或不能繁殖后代,达到杀菌的目的。真正具有杀菌作用的是 UVC紫外线,因为C波段紫外线很易被生物体的DNA吸收,。本公司洁净环境杀菌用的紫外灯:紫外辐射峰值波长为 ,分别为20W、30W、40W。为了确定紫外线杀菌的效果能达到环境的要求,通过以下二部分进行验证:一、通过对紫外灯进行紫外线强度的监测,是否能达到杀菌的辐照强度;二、对洁净环境紫外消毒前、后的菌落数进行比较,验证紫外灯杀菌的效果。6、 、 相关设备、器具的准备手提式压力蒸汽灭菌器、培养箱、平皿、温湿度计,紫外线强度指示卡、、 、 ,考虑到消毒效果,每一个房间根据面积和环境要求均进行了合理设计和分布,最后安装布局如图所示(见附件一)。洁净环境中所有的紫外灯都进行了顺序排号,便于管理记录。:根据《紫外线强度指示卡使用说明书》中使用方法进行检测。:用紫外线强度指示卡检测紫外线辐照强度:紫外灯开启 5分钟后,将指示卡置于距紫外线灯管下方垂直1m中央处,将有图案一面朝向灯管,照射 1分钟,图案中的紫外线感光色块由乳白色变成深浅程度不同的紫红色,将其与标准色块相比,即可测知紫外线灯辐照强度是否达到使用要求。)初装时新紫外灯管紫外线强度辐射强度值要》90uW/C卅为合格;使用中的灯管辐射强度值》70uW/Ctf时可以继续使用,辐照强度值v70uW/C要更换新紫外灯管。b)根据《GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准》:表面消毒接受的照射剂量,应达到杀灭目标微生物所需,紫外灯开启30分钟,物理学指标:。剂量计算方法:根据《GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准》:I,22 剂量()=强度(卩w/cm)x时间(s)、 紫外线杀菌前、后环境的沉降菌的检测:、根据《GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价