年产3000万支10ml双黄连口服液-说明书.doc

年产3000万支10ml双黄连口服液 
生产车间工艺设计说明书 
学 校 大学
学 院 中药学院
专 业 制药工程
班 级 班
组 员
日 期 2013/6/29
 目录 
一 工艺概述......................................................................................1 
二 物料衡算......................................................................................2
三 工艺设备选型说明......................................................................4
四 工艺主要设备一览表..................................................................4 
五 车间工艺平面布置说明..............................................................5
六 车间技术要求...
...........................................................................5 
一 、工艺概述 
口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。 
存放
口服液联动机组
灭菌
称量
成品入库
外包
过滤
待检
灯检
配料
原辅料
西林瓶
D级
口服液工艺流程及环境区域划分示意图
二、物料衡算 
工作制度：
年工作日：250天    每天两班    每班工作8小时 每班运转机器6小时 
年产量：3000万支  
日产量：12万支    
【药品名称】 通用名称：双黄连口服液 汉语拼音：Shuanghuanglian Koufuye
【处方】（1000ml）  金银花375g 黄苓375g 连翘750g  蔗糖 3