肌红蛋白测定试剂盒说明书.doc

肌红蛋白（MＹO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
说明书
【产品名称】
通用名称：肌红蛋白(ＭYO)测定试剂盒（化学发光免疫分析法) 英文名称：Ｍｙoglｏbin(ＣLIA）
【包装规格】
２×3０ 人份/盒、２×50 人份／盒、２×10０ 人份／盒
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清或（与)血浆中肌红蛋白得含量。
肌红蛋白（MYO）分子量为 １7、8 kD,由一个多肽链与一个亚铁血红素辅基组成，由人体骨骼肌与心肌细胞合成并贮存,不存在于其它细胞。实验证明由骨骼肌与心肌来源得两种肌红蛋白无免疫学上得差异。肌红蛋白得主要生理功能为携带氧气供细胞呼吸。肌红蛋白就是检测急性心肌梗死（AMI) 得早期指标,具有极高得灵敏度但就是特异性较差,在　AMI 早期心肌细胞受损,由于 ＭYＯ 得分子量小，可以很快从破损得细胞中释放出来,在 AMＩ　发病 １~3　小时后血中浓度迅速上升，6~７ 小时达峰值，１2 小时内几乎所有 AMI 患者 MYO 都有升高，升高幅度大于各心肌酶，因此可以作为 AMI 得早期诊断标志物。由于 MＹO 也存在于骨骼肌中,而且仅从肾脏清除,所以急性肌损伤、急性或慢性肾衰竭、严重得充血性心力衰竭、长时间休克及各种原因引起得肌病患者、肌内注射、剧烈得锻炼、某种毒素与药物摄入后,ＭＹO 都会升高。因此,采用血清 MＹO 水平作为诊断 ＡＭＩ 得早期指标， 仅限于没有上述相关疾病得患者。在有急性症状得患者中,4　小时内 ＭＹO 水平不升高，AMI 　AＭI 后血中 MYO 很快从肾脏清除，发病 ｌ8~30 MYO 测定有助于在　AMＩ　病程中观察有无再梗塞或者梗塞再扩展。MYＯ 频繁出现增高,提示原有心肌梗死仍在延续。另外，在神经肌肉疾病如肌营养不良、肌萎缩与多肌炎时血清 MYＯ　水平亦升高。心脏外科手术患者血清　MYＯ 升高，可以作为判断心肌损伤程度及愈合情况得一项客观指标。
【检验原理】
肌红蛋白测定采用双位点夹心化学发光免疫分析法，其检测原理如下：
第一步:将样本与包被着抗肌红蛋白抗体得超顺磁性微粒(磁珠)以及抗肌红蛋白抗体—碱性磷酸酶标记物添加到反应管中，经过孵育,样本中得肌红蛋白与包被在磁珠上得抗肌红蛋白抗体结合,同时抗肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物与样本中肌红蛋白另一位点结合。反应完成后，磁场吸住磁珠，洗去未结合得物质。
第二步：将化学发光底物添加到反应管内，发光底物（3—(2－螺旋金刚烷)-4－甲氧基—4-（３—磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷,AＭPPD)被碱性磷酸酶所分解，脱去一个磷酸基，生成不稳定得中间产物，该中间产物通过分子内电子转移产生间氧苯甲酸甲酯阴离子,处于激发态得间氧苯甲酸甲酯阴离子从激发态返回基态时,产生化学发光,再通过光电倍增管对反应中所产生得光子数进行测量。。
【主要组成成分】
试剂组分名称
成分
原料及含量
装量
2×30 人份/
盒
2×５0　人份/
盒
2×10０　人份/
盒
磁珠包被物
(Ｒa）
包被着抗肌红蛋白抗体得超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂
包被着抗肌红蛋白抗体得超顺磁性微粒，０、２ g/L；MＥS缓冲液,