《FMEA培训教材》PPT课件.ppt

FMEA培训教材目录
FMEA 的开发与发展
什么是 FMEA
FMEA 的特点
FMEA 的作用
FMEA 的应用范围
开展 FMEA 的程序步骤
FMEA 计分标准与风险评估参考
FMEA 案例与相关表格
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1、FMEA 的开发与发展
20世纪 60年代，美国宇航界首研究开发 FMEA；
1974年，美国海军建立一个 FMEA 标准；
1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准；
70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA；
80年代中期，美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中；
90年代，国际 ISO 标准组织将 FMEA 纳入 QS9000 标准；在 TQS9000体系中，
99年12月，由 TDK 公司主持对我厂进行的 TQS9000 审核在“统计技术”这个要素的审核中正式提出“FMEA”的审核要求。
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2、什么是 FMEA (1)
FMEA 的英文全称是 Failure Mode & Effect Analysis ;
FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ;
失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的现象；如：坏品、不良设备状况等;
效应 (Effect): 指失效模式在客户处(包括下工序)所造成的结果;
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FMEA 是一种用来确认风险的分析方法，它包含：
确认潜在的失效模式并评价其产生的效应；
确认失效模式对客户所产生的影响；
确认潜在的产品/过程失效原因；
确认现有控制产品/过程失效的方法；
确定排除或降低失效改善方案；
设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。
2、什么是 FMEA (2)
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3、FMEA 的特点
分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应；
将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化；
确认改善效果。
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4、FMEA 的作用(1)
1、 FMEA 是 一种统计工具：
* 控制工具：
设计控制 / 生产控制 / 过程控制；
* 风险性分析工具；
* 管理工具：
识别和评估潜在的失效模式及其影响；
确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。
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4、FMEA 的作用(2)
2、FMEA 可帮助我们量化确认：
* 哪一种失效会发生？ Failure mode
* 发生后会造成什么影响？ Effect
* 其影响的严重性有多大？ Severity
* 是哪一种原因导致失效？ Cause
* 失效发生概率？ Occurrence
* 当前工序控制方法？ Current Process Control Plan
* 检测失效的能力？ Detection
* 风险优先指数？ Risk Priority Number (RPN)
* 建议行动？ Recommended action
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风险优先指数(RPN)
RPN 评价
理解或行动
1 < RPN< 50
对产品有较小的危害
51 < RPN <100
对产品有中等的危害，需进一步改善
101 < RPN <1,000
对产品有严重危害，需深入调查分析
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5、FMEA 的应用范围(1)
1、设计阶段的FMEA (DFMEA---Design FMEA)：
如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。
2、生产过程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)：
针对工序间的首要坏品，可运用 PFMEA 作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪一个系统原因影响最大？是否主要原因。。。。。其它，如 CPk 低、生产过程异常等等都可以通过采用 PFMEA 直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应。
3、设备维护的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA)：
如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行 EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产品质量问题及可靠度问题等原