ZB-QP-11纠正与预防措施控制程序.doc

文件编号:ZB-QP-11
文件名称:纠正与预防措施控制程序
文件版本:第A0版
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2012-11-1

通过8D研讨小组的方式, 确保对产生不合格或不符合项,顾客抱怨等根本原因进行分析调查,以采取有效的纠正措施防止不合格的再发生,并消除潜在的不合格原因或因素,采取预防措施防止可能的不合格发生,以达到持续改进的目的。

本过程开始于潜在/实际不合格的评审,结束于消除原因及措施的验证,适用于所有过程中潜在/实际的不合格的处理方法。

《CAR-8D》或CAR或CAR-8D: 等同于《纠正预防措施报告》表;
4M1E:Man/Machine/Material/Method/Environment (人/机/材料/方法/环境);
5W1H:When、Where、Who、What、 Why 、How (即:何时、何地、由谁发现、什么不良、为什么会发生、严重性怎样、怎样发生的,发生多少,机率/频率多少等);
C P: 控制计划 Control Plan;
QFD: 质量功能展开Quality Function Development

:负责组织和监督各过程的纠正及预防措施的原因与对策分析,实施并验证。
,并记录和反馈结果供品质部验证。

(见附页)
流程说明

纠正措施和预防措施信息来源:
,投诉报怨; ;
; ;
(如月度评审等); (顾客/员工);测量系统分析MSA;
(趋势);
,过程流程的分析即FMEA的输入;
。
以上来源参考《生产过程控制程序》,《供方开发与采购控制程序》,《销售与服务管理程序》,《不合格品控制程序》等程序的纠正预防措施的要求。

:已经发现的不合格、缺陷由责任部门进行初步确认及分析,根据实际情况填写《不合格品处理单》处理,必要时转入《不合格品控制程序》;管理评审及内部审核出现的不合格,由审核小组进行确认;顾客或供应商,内部投诉,外部由业务部或采购组进行确认,内部由品质部进行确认;根据各种数据或资料的趋势分析发现的潜在的不合格,由各数据统计的责任者确认;各部门确认后需要跨部门处理的就填写《纠正预防措施报告》交品质部提出组织评审,填写时要对问题作5W1H详细描述。必要时可由责任部门主管直接联络品质主管及管理者代表一起采取应急措施。

品质部组织不良责任相关部门或不良发现部