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时间：2021年X月X日 书山有路勤为径，学海无涯苦作舟 页码：

中药制剂功能特征论文
摘要：目的：以雷公藤提取物为研究对象，探讨中药提取物溶解性能的 测定方法。方法：运用沉淀法、指标成分溶解量法、粒径测定法对雷公藤提取物 溶解性能进行考察。结果：3种方法各有优缺点，但表达的药物溶解性能变化趋 势基本相同。结论：3种方法对中药提取物的溶解性能进行考察均具有一定的代 表性。
关键词：中药提取物溶解性能分析
引言
近年来，运用中药提取物直接制成制剂越来越广泛，中药提取物的溶 解性能直接影响制剂的制备工艺、稳定性及药效，但有关中药提取物溶解性能的 研究报道较少，而对溶解性能考察方法的探讨更是缺乏。对混合物质的溶解性能 研究已经广泛地出现在食品、化工、化学等领域，研究的主要方法有沉淀法、电 导率仪法、粒径法等，其原理主要是测定混合物质的饱和溶解度。目前，未曾见 将这些方法应用于中药提取物溶解性能研究的报道。
雷公藤制剂在临床上多用于治疗类风湿、系统性红斑狼疮、移植反应 等多种自身免疫性疾病，其疗效已被广泛认可。雷公藤口服制剂因毒副作用较多, 在临床上的应用受到很大的限制，因此，雷公藤外用制剂的研究越来越多。本实 验以雷公藤提取物在外用制剂常用试剂中的溶解性能为研究对象，对其溶解性能 的考察方法进行探讨。
一、材料
L1仪器电子天平（BT25S,北京赛多利斯仪器系统有限公司）；离心机
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（GL-16,上海安亭科学仪器厂）；数显鼓风干燥箱（GZX-9140）；超声波清洗器 （ KQ3200E,昆山市超声仪器有限公司）；激光粒度仪（ZetasizerNanoS,马尔文 仪器有限公司）；高效液相色谱仪（Agilentl200,安捷伦科技有限公司）。
（上海溶剂厂，批号20060523）；无水乙醇（安徽安特生 物化学有限公司，批号8512073606）；肉豆蔻酸异丙酯（IPM,国药集团化学试剂 有限公司，批号30158628）；甘油（汕头市西陇化工厂，批号05120221）；蒸馅 水（实验室自制）；油酸（汕头市西陇化工厂，批号0304081）；雷公藤提取物（桂 林市三棱生物制品有限公司，批号06072）；雷公藤中素对照品（中国药品生物 制品检定所，批号111567-200502）。
二、方法与结果
方法
沉淀法主要通过向一定量溶剂中加入过量溶质进行溶解，过滤并 恒重未溶解溶质，计算溶解量。计算公式为：溶解量= 100x （W溶质加入量一W 未溶解溶质量）/W溶剂质量。操作如下：, , , , 0,5, ,各加入4ml水、无水乙醇、异丙醇、油酸、IPM、甘油，30c超 声20min,放置至常温，离心，滤过，沉淀物烘干至恒重。
指标成分溶解量法雷公藤甲素为雷公藤提取物中的主要有效成 分，故以雷公藤甲素为指标，考察雷公藤提取物在不同溶剂中的溶解情况，即溶 解性能。
粒径测定法主要通过向一定量各溶剂中加入等量溶质使溶解，再 进行混悬液的粒径测定，根据混悬液粒径分布间接反映溶质在不同溶剂中的分散 情况，即溶解特性。操作：分