cip清洁验证报告.doc

CIP 清洁验证报告验证报告审批方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期验证小组名单小组职务姓名工作部门职务职责验证报告目录 1 概述 2 验证目的 3 验证范围 4 验证内容 5 验证结果评定及结论 6 附件 1 概述验证 CIP 清洁符合相关要求。 基本情况设备编号: 设备名称: 生产厂家: 使用日期: 使用部门: 工作间: 管理者: 2 验证目的通过 CIP 的清洁验证,确认生产所使用的设备的清洁度符合相关要求。 3 验证范围本验证方案适用于 CIP 清洁的验证。 4 验证内容 CIP 操作流程框图如下: CIP 各管道、罐的示意图①用工艺用水清洗各管道、罐 15min ②用氢氧化钠溶液清洗各管道、罐 20min 冷调和罐储存罐1 储存罐2 小暂存罐大暂存罐③用工艺用水清洗各管道、罐 15min ④用磷酸溶液清洗各管道、罐 20min ⑤用工艺用水清洗各管道、罐 15-20min ⑥用 85-90 ℃的工艺用水灭菌各管道、罐 30min 氢氧化钠储罐工艺用水储罐磷酸储罐 生产前的 CIP 操作程序 检查各项设备的运行状态是否正常。 由专人领取磷酸和氢氧化钠,并做好领用记录(见附件 1)。 在氢氧化钠、工艺用水、磷酸三个储罐内分别放入半桶工艺用水。 把氢氧化钠 50Kg 慢慢的加入氢氧化钠储罐内,再把工艺用水补足到 2T, 配成 - 浓度的氢氧化钠溶液。 把磷酸 35Kg 慢慢的倒入磷酸储罐内,再把工艺用水补足到 2T,配成 -/ L 浓度的磷酸溶液。 把工艺用水储罐内的工艺用水补足。 开启循环泵,让氢氧化钠在罐内充分的溶解,等充分溶解后关闭循环泵。 开启蒸汽阀,把氢氧化钠、工艺用水、磷酸加热至 50℃。 先用工艺用水把所要清洗的管道,桶各清洗 15分钟,把冲洗的工艺用水直接排放, 不重复使用。 用氢氧化钠溶液把所要清洗的管道、罐各清洗 20分钟后直接从排放口排放。 用工艺用水把所要清洗的管道,罐各清洗 15分钟。 用磷酸溶液把所要清洗的管道,罐各清洗 20分钟后直接从排放口排放。 用工艺用水把所要清洗的管道、罐各清洗 15-20 分钟,工艺用水不重复使用,直至pH试纸测定排出的水样为中性即可。 最后在热调和桶内放入 3 吨工艺用水,通知品管取样(做工艺用水的感官、 pH、电导率和微生物) 。开蒸气阀,把工艺用水加热至 85-90 ℃,经各管道、罐循环灭菌30分钟后, 管道及罐内的水样在排放前再次通知品管取样(做感官、pH、电导率和微生物)。 做好生产前的 CIP 操作记录(见附件 2) 生产后的 CIP 操作程序: 由专人领取氢氧化钠,并做好领用记录(见附件 1)。 在氢氧化钠、工艺用水、二个储罐内分别放入半桶工艺用水。 把氢氧化钠 50Kg 慢慢的加入氢氧化钠储罐内,再把工艺用水补足到 2T, 配成 - 浓度的氢氧化钠溶液。 把工艺用水储罐内的工艺用水补足。 开启循环泵,让氢