新型注射剂简介.ppt

Company LOGO 新型注射给药系统的研究进展及发展趋势新型注射给药系统的研究进展及发展趋势华北制药集团内容新型注射剂研究进展 1新型注射给药技术研究进展 2注射给药系统发展趋势 3 新型注射剂研究进展?近年来,随着新型制剂技术的快速发展,微球技术、纳米技术、脂质体技术、微乳技术、包合技术等应用于注射剂中,相关产品不断推出,下面将从几个方面对应用于注射剂中的新技术及产品进行简要介绍。新型注射剂研究进展包合物注射剂聚乙二醇长效注射剂微乳及亚微乳注射剂脂质体注射剂纳米粒注射剂新型注射剂微球注射剂微球注射剂?微球(microsphere) 是指药物溶解或者分散在高分子材料基质中形成的微小球状实体,属于基质型骨架微粒。?微球注射剂是将药物结合于微球载体中,通过皮下或肌肉给药,使药物缓慢释放,延长在体内的作用时间(可达 1~3 个月),大大减少了用药次数,明显提高了病人用药的依从性。微球注射剂给药剂量有限,一般选择日剂量小的药物。城市规划面临的挑战(1)面临取消城乡户籍二元制的冲击; (2)面临土地所有制多样化的冲击(城市乡村部分土地实行私有化趋势); (3)面临人口数量素质巨大压力,城市化压力; (4)面临资源短缺冲击(水、土地资源); (5)面临生态安全及环境污染加大压力; (6)面临开发区热到硅谷热、光谷热的冲击、大学园区热(高科技与高新技术); ?(7)面临旅游产业高速发展的巨大冲击; (8)面临高新技术农业(生态农业、观光农业)的冲击; (9)面临经济全球化、加入 WTO 、市场经济的冲击; ( 10 )面临人们思维多元化、追求个性化,多元文化、消费超前化的巨大冲击。(11) 汽车进入家庭的影响; ( 12 )信息革命的巨大影响。(生产方式、生活方式以及社会变革对城市规划的压力) 微球注射剂?缓释、控释微球注射剂一般以可被生物降解的材料作为药物载体,既可以注射给药,又可以植入给药。体内药物被控制释放后,载体可被生物降解,被机体吸收,既减少了药物的不良反应,又避免了采用手术取出载体的麻烦。?新型微球注射剂根据靶向性原理,可分为四类: 普通注射微球、栓塞性微球、磁性微球、生物靶向性微球。微球注射剂上市产品简介通用名商品名上市时间上市公司适用症注射用醋酸亮丙瑞林微球抑那通, Enantone 1995 年日本武田制药子宫内膜异位症, 子宫肌瘤,前列腺癌,中枢性性早熟症注射用醋酸奥曲肽微球善龙 Sandostatin LAR 1998 年瑞士诺华公司肢端肥大症,血管活性肠肽瘤,胰高糖素瘤胃泌素瘤, 胰岛素瘤注射用利培酮微球恒德 Risperdal Consta 2002 年瑞士杨森公司精神分裂症注射用纳曲酮长效制剂 Vivitrol 2006 年美国 Alkermes 公司治疗酒精依赖羟萘酸曲普瑞林长效注射液 Trelstar LA 2010 年美国华生制药公司晚期前列腺癌注射用醋酸亮丙瑞林微球注射用醋酸奥曲肽微球注射用利培酮微球羟萘酸曲普瑞林长效注射液注射用纳曲酮长效制剂脂质体注射剂?脂质体 (liposome): 系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。类脂双分子层厚度约4nm 。脂质体结构图脂质体载药及结构修饰图