课题计划书.docx

密级:上海市杨浦区老年医院
科研课题计划任务（合同）书
（2010版）课题编号课题名称起止年月依托部门通讯地址
联系电话邮政编码
课题负责人胡公伟
手机电子邮箱
填表日期：2012年06月21日
填表说明
一、本课题计划任务全国第四届脑血管病的诊断标准，经颅脑CT或M班确诊的
初次发病者;
愿签署知情同意书;
均存在肢体功能障碍;
年龄在40一80岁，无严重的心肝肾等脏器疾病;
脑卒中后四个月以内，神志恢复(GLS>8分)，生命体征稳定48小时。
：
患有活动性肝病、册一功能不全、充血性心力衰竭患者；
恶性肿瘤患者:
恶性进行性高血服患者
既往有痴呆病史者；
呼吸功能衰竭者；
四肢瘫疾者；
脑出血或脑梗死病程超过6个月；
原先有脑血管疾患且留下功能障碍者；
既往有精神疾病史或聋、哑人。


(neurologieimpaimrentmeasuring
scale:NIM)
.233膝过伸的评定
患者在站立位或支撑早期膝关节出现过度伸展超过生理范围>(180°)即为膝过伸。
2．4具体实施
:
筛选,
签署知情同意书,
按随机表随机分组,详细询问患者的病史(高血压与其他疾病史)、近期的药物治疗情况体格检查:包括身高、体重、神经系统等,
功能评价:Fugl—meyer评定量表和临床神经功能缺损程度评分量表对患肢的评定和并进行膝过伸的评定。
治疗组患者开始进行系统、规范针对性的康复功能训练

此次随访需完成以下工作：
.体格检查
.功能评价:Fugl—meyer评定量表和临床神经功能缺损程度评分量表对患肢的评定并进行膝过伸的评定。
.记录康复治疗情况（规范内和规范外的）
•有无不良事件发生（如发生较严重的其他疾病、骨折、再次发生脑血管意外等），
并作相应记录。
•了解伴随用药
•费用记录
：
研究过程中出现任何严重影响患者日常生活或工作的不良事件。
.患者本人要求退出临床试验。
.违反研究方案
可以在任何时间由于任何原因自愿退出研究，在下列情况一;研究者有权决定让受试者退出，以保证病人的最大利益:在研究过程中发生严重疾病、严重不良反应等。
因未随访退出研究的病人，研究者需进一步随访以获得退出研究的理由，因在研究期间发生严重疾病或不良事件而退出研究的病例，必须完整、即时记录在病例报告表中，必要时加以补充说明。研究期间发生的任何事情，如车祸等，都应记录在表中。

临床症状积分，生活满意度，抑郁指数评价治疗效果：
显效：临床主要症状基本消失，治疗后总评分较治疗前减少2/3以上；生活满意度积分三30；抑郁指数积分W8。
有效：临床主要症状部分消失，治疗后总评分较治疗前减少1/3-2/3之间；生活满意度积分21—29；抑郁指数积分9—19。
无效：临床主要症状存在，治疗后总评分较治疗前减少1/3以下；生活满意度积分＜20；抑郁指数积分三20。

指定专人采集、录入数据。
，所有统计检验均采用