质控图与质控规则演示文稿.ppt

质控图与质控规则演示文稿
第一页，共五十二页。
优选质控图与质控规则
第二页，共五十二页。
L-J质控图
1924年美国休哈特质控图（3σ质控图）
20世纪50年代L-J将质控图引入临床检验中
L-J质控图(单值质－1s
x
≤＋1s
≤＋2s
≤＋3s
＞＋3s
再控或失控
备注
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① 正常
② 准确度问题
③ 精密度问题
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（三 ）质控数据的应用与解释
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常用的质控规则
质控规则以符合AL表示，其中A是超过质控界限的质控测定值的个数或统计量，L为值控界限，
如13s指质控界限为X±3s，有一个质控结果超过此界限。
（规则定义见计生委24）
S148
第十九页，共五十二页。
第二十页，共五十二页。
第二十一页，共五十二页。
第二十二页，共五十二页。
第二十三页，共五十二页。
第二十四页，共五十二页。
第二十五页，共五十二页。
第二十六页，共五十二页。
Westgard多规则质控方法具体应用步骤
（一）分析两个不同浓度的质控品
（二）通常有六个质控规则，
即12s、13s、22s、R4s、41s、10x
（三）由12s质控规则启动质控过程
（四）检查同一批内质控数据
（五）检查不同的质控批数
（六）当没有违背统计质控规则时，判断
为再控；报告患者的检测结果。
（七）当分析过程失控时：
S155
第二十七页，共五十二页。
当分析过程失控时
1、分析误差类型（随机、系统）
2、分析误差原因
3、纠正发现问题
S156
第二十八页，共五十二页。
Westgard多规则质控法
质控数据
质控数据
12s
13s
22s
R4s
41s
10x
在控，接受分析批的结果
失 控
否
是
是
是
是
是
是
否
应用13s/22s/R4s/41s/10x系列质控规则的逻辑图
S152
否
否
否
否
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高浓度 x
低浓度 x
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1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29
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四
质
控
数
据
解
释
举
例
S156
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质控规则的性能特征
不同的质控方法具有不同的误差检出能力
质控方法由质控规则和质控测定个数确定
不同误差大小所决定的分析批失控的慨率，能评价质控方法的性能特征，这些特征确定了质控方法的功效。
质控方法对分析批的判断结果是再控或失控；而分析过程可分为两种情况：无误差分析批和有误差分析批
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第三十一页，共五十二页。
质控方法评价
误差检出率（Ped ）
假失控概率（Pfr）
第三十二页，共五十二页。
质控状态
分析批 失控 在控
有误差 真失控（TR） 假在控（FA）
无误差 假失控（FR） 真在控（TA）
分析批和质控状态分类
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第三十三页，共五十二页。
质控状态
分析批 失控 在控 总和
有误差 nTR（100） nFA（100） nTR＋