API现场审核工作指南.pdf

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 顾客满意  M&M 装置的检定
 产品符合性  产品检验/试验
 供方  不合格品
 外协过程  培训过程VII. 对审查员的特殊指示：
审查员——完成以下附加的内容：
确认 API 会标使用者/申请者使用 API Spec Q1 第 8 版
确认 API 会标使用者/申请者使用最新版 API 产品规范
确认质量审核评审表（QAR）、附件上明确的 ISO/Spec Q1/TS 29001 注册范围
确认最近一次 API/APIQR 期间确定的纠正措施实施的有效性（见附件支持性文件）
一、现场确认企业运行的体系和认证产品所采用的标准规范是否为最新版本，
如：认证标准 API Spec Q1 第 8 版；API Spec 6D 第 23 版；
二、确认注册范围：
如：球阀、闸阀系列产品的设计、制造及服务。
说明：
1．产品及设计引用的相关标准规范也要识别使用最新版标准，现场审核时至少要能提供英文
版最新标准受控版，最好具备中英文受控版本。如： API598-2004《阀门的检验和试验》
ISO5208-1993《阀门的压力试验》。
2．企业申请接受审核的认证产品，在现场要能够看到产品设计、制造、装配、检验试验本企
业所具备的真实能力和过程，包括设备、工装、加工制造、焊接、装配、试验等有效过程，
有的还要在现场要求展现实际操作、试压过程，不仅仅是只能提供出示范产品。
三、能够提供满足 API-Q1/ISO9001 质量管理体系建立实施有效运行时间（四个月以上）证据。
请注意，没有得到 API 工作人员的明确批准，不允许 API 审核员增加或减少安排的审核
天数。请联系 API 获得指示。如果同意延长或减少安排的时间，请提供批准的 API 人员姓名
和批准时间。
质量管理文件和记录确认下列注册的范围和要求的文件已经被组织明确、编写并保持。这些可在现场审核前
就向组织要求。程序文件和控制细则（文件化的方法）应该是独立的文件。
要求 AAR 意见/证据
申请和补充的要求 提供申请认证示范产品的名称、规格参数；
（.1/(a)）
确认注册范围： 希望列入证书上的注册产品范围；
确认适当的和合理的删减 确认建立的 QMS 有无删减及删减的合理性。
（参见 和 关于删减的指南）
要求 AAR 意见/证据
QMS 文件要求（ 和 ）任何缺 确认现场使用的 QMS 文件的版本号与 API 通
少的文件都应在 AAR 上记录：
a. 以书面声明的方针和目标； 过文审的文件是否一致；提供文件清单。
质量手册（与 提供的版本和修
b. API 公司的方针与目标，是否书面审批、发布。
订状态相同）
c. 以下程序：
 文件控制程序