执业药师之药事管理与法规题库【能力提升】.docx

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第一部分单选题(50题)
1、(2015年真题)产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是( )




【答案】:B
2、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是




【答案】:A
3、生产、销售劣药,致人死亡的,属于




【答案】:A
4、根据《医疗机构药事管理规定》,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的




【答案】:D
5、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是




【答案】:B
6、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。




【答案】:B
7、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的,该行政许可属于




【答案】:B
8、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
,不包括()A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形
,属从重处罚情形
,属从重处罚情
,并且流入市场,属从重处罚情形
【答案】:D
9、经营实行许可管理的是




【答案】:C
10、2020年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
、销售假药罪
、销售伪劣产品罪
、销售劣药罪
、经营药品罪
【答案】:B
11、(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。
,不得少于5年

,不得少于3年

【答案】:B
12、复验的样品必须是




【答案】:A
13、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为




【答案】:D
14、(2017年真题)关于中药饮片管理的说法,错误的是( )
《医疗机构制剂许可证》
《药品生产许可证》
、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

【答案】:A
15、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,零货称取库




【答案】:B
16、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在
A.【适应症】
B.【药物相互作用】
C.【注意事项】
D.【禁忌】
【答案】:D
17、2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
、销售假药罪
、销售劣药罪
、销售伪劣产品罪
、经营药品罪
【答案】:C
18、负责中药资源普查的机构是





【答案】:D
19、(2017年真题)药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序,正确的是( )
、行政法规、部门规章、规范性文件
、部门规章、行政法规、规范性文件
、行政法规、规范性文件、法律
、部门规章、行政法规、法律
【答案】:A
20、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是




【答案】:B
21、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。




【答案】:A