工具设备清洗消毒制度.doc

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工具设备清洗消毒制度
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制定日期
年月日
审核日期
年月日
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年月日
颁发部门
质量保证部
颁发数量
份
生效日期
年月日
分发部门
生产中心、质检部
一目的: 确保工具设备清洁,保证洁净区工艺卫生,防止污染及交叉污染。
二适用范围: 适用于十万级洁净区工具设备的清洁、消毒。
三责任者: 操作人员、QA监督员。
四内容:
清洗、消毒的时间:每天工作前和工作结束后、更换品种时,每次清洗消毒时间不低于半小时;
每次进入车间,首先必须到更衣室更换洁净服、洁净鞋以及工作帽。用配置好的洗哦啊毒水把手消毒后,方可进入车间;
生产前各工序要进行消毒工作,具体要求为:地面清洁、工具清洁、设备清洁等,清洁消毒剂可用75%浓度酒精或新洁尔灭,在配置消毒剂时应做好消毒剂的配置记录;
生产车间和走道所有区域都要求每天下班时进行清洁及消毒处理,有QA监督员检查并更换房间已清洁标识;
工器具的消毒:所有操作台、盛装半成品的周转箱清洁干净后进行消毒剂消毒,再用黄色清洁布擦拭干净;
机械的设备消毒:
. 生产中心应制定出设备清洁标准操作规程,防止清洗过程对设备损坏。
. 对设备的清洗不能使用对设备有损害的腐蚀清洗剂,以免破坏设备的性能。
. 设备管理人员对设备的清洗工作应进行技术指导,发现问题应及时纠正和处理。
. 对主要设备或设备的主要部件进行清洗工作,要特别认真细致,严防差错出现。
. 对设备的清洗一定要断电后方可进行,以防发生安全事故。
. 同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少每周或生产三批后,要按清洗方法和工艺要求全面清洗一次,更换品种必须按规程全面清洗。
. 设备清洗时车间须要有QA质监员监督检查并做好记录
7、紫外线灯的使用:,每次生产结束时安排专人打开所有紫外线灯开启半小时后关闭,每天交接班时操作员应注意检查紫外线灯是否完好可用,设备管理员应按每周每班检修技术啊查验紫外线灯是否合格有效。