静脉注射用人免疫球蛋白(pH4).doc

静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)【药品名称】通用名称:静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)英文名称:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection【成份】主要组成成分:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。【适应症】,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。,如重症感染,新生儿败血症等。,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。【用法用量】用法:用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400毫克/kg体重;维持剂量:200~400毫克/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2原发性血小板减少性紫癜:每日400毫克/kg体重,连续5日,维持剂量每次400毫克/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3重症感染:每日200~300毫克/kg体重,连续2~3日。4川崎病:发病10日内应用,,一次输注。【不良反应】一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。【禁忌】1对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【注意事