质量计划管理规定.doc

质量计划管理规定.doc质量计划管理规定
目的
为确定并配备必要的控制手段、资源和文件，确保特定产品、项 目或合同满足规定的质量要求对质量计划的编制、实施、进行有 效的控制，特制定本规定。
适用范围
本程序适用于公司特定产品、项目或合同的质量计划的编制、审 核、批准、实施和控制。。
引用文件
无
术语
1项目：指由一组有起始日期的、相互协调的受控活动组成的独 特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在 内的规定要求的目标。
2特殊要求：现行API Q1质量管理体系或技术文件中没有提出 或不能满足特定的产品、项目、合同要求的要求。
职责
、项目、合同所涉及到的本部门的特 殊要求，由项目小组负责编制质量计划，并按质量计划要求组织 实施。
。
3各职能部门对质量计划的实施进行检查、验收。
工作程序
1质量策划
6. 、质量安全部、采购部、生产部、市场部等职能 部门针对特定产品、项目或合同所涉及本部门的要求，组织项目 小组成员进行分析、识别、确定特殊要求。
、确定满足特定产品、项目、合同所需的 资源、资金、措施、进度要求及所设定的质量目标等内容。

6. 2. 1顾客有要求或合同有规定时；
6. ，是“一般性"规定，而特 定产品又有不同的质量要求和不同的质量控制措施，质量管理体 系不能完全适用时；
6. ，但该特定产品有异常情况 （例如质量不稳定）或特殊要求（例如一旦发生质量问题后果严 重）需要采用特殊的控制措施时；
、新工艺、新材料运用时，新产品、新工 艺、新材料对质量控制有特殊要求或者虽无特殊要求但开发期较 长时。
6. 3质量计划的编制
6. 3. 1编制质量计划应遵循的原则：
a） 确保实现规定的质量目标；
b） 充分利用现有质量体系或技术文件中适用的部分
c） 增补的质量控制措施必须满足特殊要求；
d） 质量计划的详略程度应与顾客要求、人员素质和所需开展活动 的复杂程度相适应，可操作性强;
e）计划应明确规定质量活动如何展开和实施。
6. 3. 2项目小组负责人负责组织编制质量计划。
6. 3. 3质量计划的内容：
a） 计划的目的；
b） 计划的范围；
c） 计划提出的控制措施：包括进度、负责人等；
d） 现有质量管理体系或技术文件适用的部分，这部分可在质量计 划中直接引用文件标题和编号
e） 现有质量管理体系或技术文件不能满足特殊要求而需增补的质 量控制措施、产品特性要求等，在质量计划中对这些要求所开展 的各项活动均应作出明确具体的安排
6. 能部门和责任人，明确这些部门和人员的质量职责及