qa培训试题.doc

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现场QA操作技能培训
岗位:现场QA 姓名: 得分:
培训人:
培训地点: 培训日期:
培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。
考核内容：
1、进入洁净区时的更衣操作是否符合规定。（4分）
2、检查操作室和设备的状态标示。（4分）
3、检查物料的状态标示，核对物料的品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单及物料领料单一致。（8分）
4、检查物料放置、工器具放置。（4分）
5、检查人员卫生、工艺卫生、环境卫生。（4分）
6、检查物料的外观及称量复核。（8分）
7、检查生产用模具的规格。（4分）
8、检查生产过程的工艺控制参数是否和生产工艺一致。（8分）
9、检查生产操作人员，是否按产品生产工艺规定的要求，定期进行过程控制。（12分）
10、是否按操作规程规定的频次、方法、判断标准进行现场抽查。（12分）
11、是否按规定要求对包装时的产品批号、生产日期、有效期进行复核。（8分）
12、检查生产操作人员是否及时填写记录，并检查是否符合规定要求。（4分）
13、现场检查时，是否及时填写记录且符合规定。（4分）
14、取样操作是否符合规定要求。（8分）
15、是否按操作规程要求检查清场情况、并发放清场合格证。（8分）
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原辅料、包装材料取样操作技能培训
岗位: QA取样员 姓名： 得分:
培训人:
培训地点: 培训日期:
培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。
考核内容：
1、接到“请验单”，复核所需取样的物料的供应商出厂检验报告单。（4分）
2、并按批取样。按物料品种、件数计算需取样件数和数量。（4分）
3、现场核对：（各4分）
（1）状态标识、品名、规格、批号等应与请验单一致。
（2）供应商名称、批准文号、执行批准、生产地址等应与质量部确认的原辅料合格供应商名录中内容一致。
（3）核对外包装：应完整、无破损、无污染、密闭。如有封印，封印必须清楚，无启动痕迹。
4、取样步骤：（各4分）
（1）确定取样间在清洁有效期内，填写取样间状态标志牌，取样间清洁有效期为5天
（2）开启取样间净化系统30分钟后，将取样工具、盛样品容器和辅助工具放入传递窗内，开启紫外灯15分钟。
（3）将随机选择的原辅料、内包装材料清洁或除去外包装后，通过传递窗移入取样间内净化3～5分钟进行取样。
（4）取样人通过人流进入取样间，取样前用75%乙醇溶液将取样工具消毒。
（5）固体原辅料取样：打开内包装，用不锈钢料钎（微生物检验需灭菌）在原辅料桶的1/3高度的四周或中央随机抽取一