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GSP 认证对制度管理要求
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规章制度示范文本 | Excellent Model Text 资料编码：CYKJ-FW-983
GSP 认证对制度管理要求
用户指南：该规章制度资料适用于管理中，通过编订企业的章程、议事规则、生产经营运作、监督、员工
的行为规范，再在运作中实践得到不断的完善，使经营管理中议事有法可依。可通过修改使用，也可以直
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　　来源自合同范文
　　GSP 认证对制度与管理的要求
　　（一）药品质量管理规章制度
　　药品批发和连锁企业应制订包括以下基本内容的质量
管理制度
　　1、质量方针和目标管理；
　　2、质量体系的审核；
　　3、有关部门、组织和人员的质量责任；
　　4、质量否决的规定；
　　5、质量信息管理；
　　6、首营企业和首营品种的审核；
　　7、质量验收和检验的管理；
　　8、仓储保管、养护和出库复核的管理；
　　9、有关记录和凭证的管理；
　　10、特殊管理药品的管理；
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　　11、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
　　12、质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
　　13、药品不良反应报告的规定；
　　14、卫生和人员健康状况的管理；
　　15、质量方面的教育、培训及考核的规定；
　　（二）进货中质量管理
　　1、为确保进货质量，采购环节应按以下程序组织进货
　　1）确认供货企业的法定资格及质量信誉；
　　2）审核所购入药品的合法性和质量可靠性；
　　3）对与本钱业进行业务联系的供货单位销售人员，进
行合法资格的验证；
　　4）对首营品种，填写"首次经营药品审核表"，并经企
业质量管理机构和企业主管领导的审核批准；
　　5）签定有明确质量条款的购货合同；
　　6）购货合同中质量条款。
　　2、对首营品种合法性及质量情况接进行审核的内容。
　　1）核实药品的批准文号和取得质量标准；
　　2）审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；
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　　3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及
质量信誉等内容。
　　3、在购销合同中应明确的质量条款：
　　1）在工