复方制剂研发原则.pptx

复方制剂市场及研发原则
市场部
复方制剂研发目的
1、使药物产生协同作用,
2、减少不良反应、
3、用药制剂的数量和改善患者的顺应性。
近年来,国外口服复方制剂发展的趋势是1片片剂同时治疗2种不同症状、双重抑制作用联合用药,糖尿病药、心血管药、中枢神经系统和感冒药复方制剂系列化,个性化给药和减少药物不良反应的小剂量复方制剂。
糖尿病药复方制剂
1、 GSK:复方马来酸罗格列酮/格列美脲片(商品名:Avandaryl),
一线和二线治疗2型糖尿病。剂量规格有罗格列酮/格列美脲4mg /1mg,4mg /2mg,4mg /4mg
2、武田制药北美公司:复方盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍片(商品名:ACTOplus )
用于治疗2型糖尿病。本品将两种广泛使用的糖尿病治疗药盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍制成单一片剂。盐酸吡格列酮直接作用于胰岛素耐受性,盐酸二甲双胍主要减少肝脏产生的葡萄糖量。两种药物结合有助于控制2型糖尿病患者的血糖浓度。剂量: 15mg/500mg,15mg/850mg
3、GSK:复方马来酸罗格列酮/盐酸二甲双胍片(商品名:Avandamet)
将两种治疗糖尿病重要药物制成服用方便的1片,结合罗格列酮和二甲双胍治疗糖尿病不同的作用机制,然而是互补的。罗格列酮作用于2型糖尿病的胰岛素耐受性,而二甲双胍减少由肝脏产生的血糖(或葡萄糖)量。当两药合用较单独服用二甲双胍可更好地控制血糖。
4、百时美施贵宝:复方格列吡嗪/盐酸二甲双胍片(商品名:Metaglip)
用于结合饮食和运动一线治疗不能单独以控制饮食和运动来控制血糖的2型糖尿病。本品还获准作为控制饮食和运动正服用二甲双胍或一种磺酰脲类药物但不能很好控制血糖的2型糖尿病的二线治疗药。Metaglip 1片中含有格列吡嗪和盐酸二甲双胍两个广泛使用的口服降血糖处方药,这些药物改善2型糖尿病患者血糖有互补作用。临床研究显示,Metaglip降低2型糖尿病患者血糖浓度较单用格列吡嗪或盐酸二甲双胍更为有效。
心血管药物复方制剂
1、Bayer:复方依普罗沙坦/氢氯噻嗪片(商品名:Teveten HCT)
本品对大多数高血压患者,不管年龄、种族、性别和高血压严重程度均有疗效
两种剂量规格:600mg/,600mg/25mg
2、三共制药:复方奥美沙坦(olmesartan medoxomil)/氢氯噻嗪片(商品名:Benicar HCT),
作为治疗高血压的二线药物。
有3种剂量规格:奥美沙坦/氢氯噻嗪 20mg/, 40mg/, 40mg/25mg
3、Pfizer:复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片(商品名:Caduet),
用于同时治疗高血压和高胆固醇。
剂量规格5mg/10mg,5mg/20mg,5mg/40mg,5mg/80mg,10mg/10mg,10mg/20mg,10mg/40mg,10mg/80mg。含氨氯地平5mg的复方片为白色薄膜包衣,含氨氯地平10mg的复方片为蓝色薄膜包衣。 Caduet是辉瑞公司开发的首个1片片剂同时含有两种治疗不同症状(高血压和高胆固醇)活性成分的复方制剂
4、先灵葆雅公司与默克公司:复方伊泽替米(ezetimibe)/辛伐他汀片(商品名:Vytorin),
用于治疗血胆固醇过多。本