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PFMEA(Process Failure Mode and Effects Analysis)过程失效模式及后果分析
课程安排
培训目的
质量体系简介
什么是FMEA
如何进行PFMEA开发/编制
工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书之间的关系
过程控制计划
总结
今天的目标
了解什么是FMEA
了解 FMEA 的历史
介绍FMEA的原因和目的、功用和结构
如何进行PFMEA开发(风险分析—风险降低)
了解并能解释过程流程图,PFMEA 和控制计划是如何关联的
过程控制计划简介
了解 PFMEA 和控制计划必须是动态的,有效的
理解标准的质量基本工具获得满足要求的结果
导入规章制度
质量体系简介参考手册
ISO TS16949:2009 AIAG 手册/
APQP & CONTROL PLAN AIAG 手册
FMEA 3rd edition AIAG手册
PPAP 3rd edition AIAG手册 4th edition
MSA AIAG手册
SPC AIAG手册
旨在: 注重过程的方法
什么是质量体系、质量管理
质量体系:“为实施质量管理制定的组织机构,职责,程序,过程和资源的系统”
质量管理:“全面管理职能的一部分,是确定和实施质量方针”
质量体系要求
目的
确定质量体系对内外部供应商的生产和服务零件及材料的要求

确保顾客满意从符合要求开始,持续减低变差和浪费,使最终用户,供应商和OEM受益
保留技术的储备
质量体系要求是什么?
1. 描述你做的工作。
2. 描述你的工作怎样影响质量。
3. 描述你的工作流程和每项工序的操作指导书。
4. 详细说明程序/操作指导书放置的位置。
5. 详细说明程序确保所使用的文件是最新,最有效的程序和/或操作指导书。
6. 描述设备的标定/校准系统。
7. 描述当出问题时,你将如何做。
8. 描述你如何处理不合格品。
9. 描述你进行过什么培训。
10. 详细说明质量方针。
1 计划
(识别要求)
2 实施
Implement Requirements
(开始FMEA流程)
3 检查
按你所说的做
按你所做的说
4 整改
获取新数据
/信息
设计FMEA
过程FMEA
控制计划
过程流程图
戴明的 PDCA 循环
什么是FMEA为什么它很重要?