cqc工厂检查记录表.doc

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检查地点
抽样情况、检查项目及内容
检查结果
检查时间
（h）
企业情况核实：
营业执照（初始取证、监督核查）：附件
营业执照地址：
申请人名称：
制造商名称：
、审批日期）
2. 、作废、销毁的相关 规定？
简述规定：_
2. （更改方式、更 改和修订状态标志或识别方法等）
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检查地点
抽样情况、检查项目及内容
检查结果
检查时间
（h）
2. （文件名称，记录编号，发放、 回收日期）
2. （文件名称及编号、版本号、状态标志或识别方法）
2. 3质量记录
2. 3. 1是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储 存、保管和处理程序（文件名称及编号等）
2. 3. 2质量记录（记录类别、名称、标识、保管、贮存、 适宜的保存期限和处理等）
填写说明：抽样检查，抽样数量：2-4个记录
抽样情况：主要指被检查的人员，文件，记录（包括对供应商进行选择，评定和日常管理的记 录；关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；产品例行检验和确认检验记 录；例行检验和确认检验设备运行检查的记录；不合格品的处置记录；内部审核的记录；顾客投诉 及采取纠正措施的记录。零部件定期确认检查记录；标志使用执行情况记录；运行检验的不合格纠 正记录），关键生产设备；例行、确认检验设备，产品一致性检查情况等。
工厂检查记录表
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检查地点
抽样情况、检查项目及内容
检查结果
检查时间
（h）
负责人：

3. 1供应商的控制
、评定和日常管理的程序（文件名 称及编号）
（（背书/取 证）：
附件
3. （供应商名称、提供产品名 称型号、记录编号、评价方式、评定人、批准人、评定 日期）（背书/取证）：
附件
3.
日常管理记录（供应商名称，提供产品名称型号、供 货业绩记录、控制记录、日期等）（背书/取证）：_ 附件
3. 2关键元器件和材料的检验/验证
3. 2. 1关键元器件和材料的检验/验证程序及定期确认 检验程序.（文件名称及编号）
3. 2. 2关键元器件和材料的检验/验证记录（名称、验证 内容或检验项目、技术要求、判定准则、验证或检验方 法、）（背书/取证）：
附件
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检查地点
抽样情况、检查项目及内容
检查结果
检查时间
（h）
3. 2. 3关键元器件和材料由供应商检验时，是否对供应 商提出明确的检验要求？（关键件及材料的名称、供应 商名称、主要检验要求、检验数量或批次、检验结论）
3. （名称、规 格型号、方法、检验项目、频次、检验机构、人员、日 期等）（背书/取证）：
附件
填写说明：抽样检查，抽样数量：2-4个记录
抽样情况：主要指被检查的人员，文件，记录（包括对供应商进行选择，评定和日常管理的记 录；关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；产品例行检验和确认检验记 录；例行检验和确认检验设备运行检查的记录；不合格品的处置记录；内部审核的记录；顾客投诉 及采取纠正措施的记录。零部件定期确认检查记录；标志使用执行情况记录；运行检验的不合格纠 正记录），关键生产设备；例行、确认检验设备，产品一致性检查情况等。
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（h）
部门负责人：

4. 1关键工序的识别（关键工序识别方法、使用设备型
号规格、设备编号、人员能力等）
关键工序作业指导书（名称、编号、工艺步骤、方
法、要求及对工艺过程监控等）（必要时）
工厂编号:
工厂检查记录表
报告编号:
检查日期:
检查员：
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（h）
4. 2生产过程的环境是否有要求，其条件是否满足规定 （温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、清洁度、无 菌、防尘等）？
规定要求：
实际环境条件：
，对适宜的过程参数及产品特性进行监控？ （工序名称、记录编号、产品名称及规格型