ZW-1800 无菌检验隔离系统再确认方案编号: VE-30-1-0-2016 文件类别: 确认文件页码: 1/ 22 ZW-SV1800 型无菌检验隔离系统拟定人: 审核人: 批准人: 再确认方案日期:日期: 日期: 日期: 编号: VE-30-1-0-2016 文件类别: 确认文件页码: 2/ 22 目录一、概述......................................................................................................................... ..................... 3 二、目的......................................................................... ................................................ ..................... 4 三、范围......................................................................................................................... ..................... 4 四、依据.................... ..................................................................................................... ..................... 4 五、确认小组成员及职责.................................................................................................................. 4 六、确认前准备......................................................................................................................... ......... 51 、文件起草及培训............................................................................................. ........................... 52 、文件确认......................................................................................................................... ........... 53 、仪器、仪表的确认................................................................ .................................................... 5 4 、文件管理规范......................................................................................................................... ...55 、风险评估................................................. ........................................................................ ........... 6 七、确认内容......................................................................................................................... ............. 91、 ZW-SV1800 型无菌检验隔离系统安装确认............................................................................. 9 2、 ZW-SV1800 型无菌检验隔离系统运行确认...............
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